國械注準(zhǔn) 20173401340
非結(jié)核分枝桿菌(NTM)與結(jié)核分枝桿菌(MTB)引發(fā)的疾病臨床表現(xiàn)十分相似，且NTM對結(jié)核病一線藥物異煙肼和利福平等的不敏感率達(dá)83.7%。感染早期，快速鑒定結(jié)核分枝桿菌和非結(jié)核分枝桿菌菌種，并制定針對性治療方案，對臨床治療意義重大。
【產(chǎn)品介紹】
采用生物芯片技術(shù)將序列已知的寡聚核苷酸探針分子固定于芯片基片，然后與待檢標(biāo)本中標(biāo)記的核酸進(jìn)行分子雜交，通過檢測每個探針分子的雜交信號強(qiáng)度，對17種臨床常見分枝桿菌進(jìn)行快速鑒定，從而準(zhǔn)確鎖定致病菌種類型。該試劑盒是國內(nèi)第一批獲得CFDA認(rèn)證的分枝桿菌快速菌種鑒定產(chǎn)品。
【檢測指標(biāo)】
本試劑盒對結(jié)核、胞內(nèi)、鳥、戈登、堪薩斯、偶然、瘰疬、淺黃、土、龜或膿腫、草、不產(chǎn)色、?；驖儭⒔鹕?、蘇爾加或瑪爾摩、蟾蜍、恥垢 17 個種、群的分枝桿菌進(jìn)行快速測定。
【產(chǎn)品特點】
【臨床應(yīng)用】
☆ 結(jié)核病疑似患者快速診斷
☆ 結(jié)核病/NTM病鑒別診斷
☆ NTM病疑似患者快速診斷
☆ NTM病臨床診療方案指導(dǎo)
【臨床驗證】
【臨床應(yīng)用方案】
